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衛福部食藥署公告「人工水晶體」、「軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存用產品」及「皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置」3項醫療器材臨
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衛生福利部於112年1月18日公告「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理檢驗之品項」
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衛福部食藥署公告有關醫療器材輸入業者加貼中文標籤之製造許可(QMS),得合併所持國外製造業者製造許可(QSD)審理一案。
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衛福部食藥署檢送「新廠GMP評鑑自評表」及「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」各一份
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衛福部修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分草案
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衛福部食藥署自112年1月1日正式啟用「醫療器材品質管理申請平台」之「醫療器材優良運銷準則」
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國衛院公開徵求「AXL與MERTK為標的之癌症免疫療法藥物BPR5K系列」
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衛福部於111年11月7日公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」
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衛福部食藥署自今111年7月1日開始辦理「精準醫療分子檢測實驗室認證」
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衛福部食藥署預告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」草案一案,請參閱以下公文。