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學名藥協會承接衛福部食藥署112年度委託「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究」
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衛福部食藥署預告訂定「精準醫療分子檢測實驗室認證管理要點」草案
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衛福部_「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫申請要點暨撰寫說明問答集」
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衛福部於112年3月30日公告預告「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」
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衛福部於112/3/29公告訂定發布「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」
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衛福部於112年3月15日公告預告「醫療器材分類分級管理辦法」
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衛福部食藥署自112年5月1日起正式運行數位化醫療器材臨床試驗平台
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衛福部食藥署舉辦兩場「醫療器材來源流向管理暨單一識別系統」法規說明會(議程如附件)
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衛福部食藥署於112年3月2日公告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」
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衛福部食藥署公告訂定「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準。
