• 衛福部食藥署於112年6月5日發布「精準醫療分子檢測實驗室認證管理要點」

• 學名藥協會承接衛福部食藥署112年度委託「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究」

• 衛福部食藥署預告訂定「精準醫療分子檢測實驗室認證管理要點」草案

• 衛福部修正「第三代台歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單，自112年1月7日起施行。

• 衛福部食藥署自112年1月1日起僅得以憑證方式登入「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」

• 藥害救濟基金會舉辦三場「醫療器材上市後子歸法及通報系統說明會」

• 衛福部於112年3月30日公告預告「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」

• 衛福部於112/3/29公告訂定發布「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」

• 衛福部於112年3月15日公告預告「醫療器材分類分級管理辦法」

• 衛福部食藥署自112年5月1日起正式運行數位化醫療器材臨床試驗平台

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