• 衛福部食藥署訂定「精準醫療分子檢測實驗室認證申請須知」

• 衛福部食藥署檢送「111年第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」

• 衛福部食藥署研訂「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」、「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評

• 衛福部食藥署更新精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引符合性查核基準

• 衛福部發布「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」

• 衛福部食藥署辦理醫療器材查驗登記、許可證變更等正本文件，請查照

• 衛福部食藥署公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」

• 衛生福利部食藥署本署公布「Position Paper for better understanding on product

• 工研院徵求111年度建議採認醫療器材標準

• 衛福部公告「人類基因治療製劑查驗登記審查基準」

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