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經濟部工業局函轉衛福部疾管署新編定之「臨床診斷檢驗實驗室生物安全指引」
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衛福部食藥署於111年9月15日修正「醫用軟體分類分級參考指引」
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衛福部食藥署預先揭露部分112年度委託科技計畫相關徵求重點及規格說明等資料
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衛福部疾管署新修訂之「感染性生物材料暨傳染病檢體輸出入管理規定」
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衛福部食藥署訂定「精準醫療分子檢測實驗室認證申請須知」
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衛福部食藥署檢送「111年第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」
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衛福部食藥署研訂「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」、「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評
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衛福部食藥署更新精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引符合性查核基準
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衛福部發布「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」
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衛福部食藥署辦理醫療器材查驗登記、許可證變更等正本文件，請查照
