政府法規政策

Policy

檢送「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案

衛生福利部 公告

 

一、依據藥事法第57條第6項及藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法規定,本部修正前藥物食品檢驗局95年3月10日藥檢科字第0951400610號函「行政院衛生署藥品優良製造證明書」申請注意事項(含藥品劑型分類表),擬定「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」藥品劑型分類原則草案如附件,作為後續核定劑型或品項之依據。

二、對於草案內容有任何意見、疑問或修正建議者,請於旨揭日期提供意見。

三、旨揭新修訂之劑型分類原則草案,可於衛生福利部食品藥物管理署(網址:http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」下載。
 

函件下載:衛授食字第1061104633號
網站查詢:http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=22349