主旨：本署研訂「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」、「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」及「醫療器材網路安全評估分析參考範本」新增品項範本。

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1.行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集
2.醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集