核酸疫苗技術的應用-從研發到生產

本技術平台成功開發出國內首例獲衛福部食藥署核准進入第一期臨床試驗的新型冠狀病毒DNA疫苗，並榮獲2023年「國家藥物科技研究發展獎」入圍肯定。有別於傳統疫苗，本技術採肌肉注射並輔以電刺激（Electroporation）將DNA質體高效傳送至細胞內，不僅可有效激發體液免疫產生中和抗體，更能誘發強大的細胞免疫（T細胞）反應。

技術優勢與亮點

• 高效且安全：抗原於宿主細胞內合成，能循MHC Class I與II路徑進行抗原呈現，有效毒殺受感染之細胞或腫瘤細胞。本技術無需添加額外佐劑，且已完成大鼠等動物的GLP毒理與安全性評估，展現極佳的安全性。
• 高穩定性與運輸便利性：相較於mRNA疫苗，DNA疫苗極為穩定，無須依賴超低溫冷鏈運輸。於室溫下可保存長達一年，在2-8°C環境下更可保存數年，可大幅降低全球物流與儲存成本。
• 具高可塑性：取得病原體序列即可設計疫苗，不須大幅更動製程，可有效對抗變異度高的病毒。
• 快速量產能力：DNA質體製備單純，目前已成功完成GMP等級的製程開發，具備因應需求快速擴充產能之優勢。

核心價值與未來應用潛力

本技術平台之價值不僅在於特定傳染病之預防，其所建立之GMP等級DNA質體製程技術，擁有極廣大的應用性：

• 核酸藥物關鍵供應鏈：目前本團隊已具備穩定生產GMP等級DNA質體之能力，可直接作為關鍵上游原物料，提供細胞治療（如CAR-T等）病毒載體及mRNA製劑生產所需的DNA質體材料；本團隊亦已應用於mRNA疫苗開發，已完成GMP等級製程開發。此外，本團隊具備DNA及mRNA從研發(含研發用材料供應)到GMP生產(含調劑充填)之能力，能對外提供一站式服務，完善核酸產業鏈。
• 新抗原癌症疫苗（Neoantigen Cancer Vaccine）開發：本團隊已著手進行此項開發，期未來應用於精準醫療，針對病患特有之腫瘤變異開發客製化的治療型癌症疫苗。