提高K他命用於治療神經精神疾患功效和安全性的新穎方法

全球約有1億人患有難治型憂鬱症，這些患者對現有抗憂鬱藥物反應不佳，症狀難以改善。K他命因其快速起效的抗憂鬱效果而受到關注，美國FDA已批准其單一異構體（S-ketamine）鼻噴劑（商品名SPRAVATO™）用於治療TRD。然而，K他命的認知副作用、短暫精神症狀以及成癮風險限制了長期與居家使用的可行性。因此，全球多家藥廠朝延長藥效以及提高全性和便利性，積極開發K他命衍生藥物。

本技術旨在提升K他命的臨床應用安全性，研究團隊針對NMDA受體篩選出具部分致效作用的甘胺酸衍生物，並在臨床前研究中展現以下優勢：

• 增強抗憂鬱效果：甘胺酸衍生物本身即具有抗類憂鬱行為活性，與K他命併用時效果顯著提升。
• 降低副作用：有效減少K他命引起之運動活性增加、步態不穩、認知功能障礙與社交退縮等行為反應。
• 抑制成癮傾向：甘胺酸衍生物顯著減少動物在自我給藥過程中對K他命的追求，降低其成癮傾向。

甘胺酸衍生物在歐美地區被廣泛用作營養補充劑，其中三甲基甘胺酸獲得FDA批准，作為治療高胱胺酸尿症的處方藥（商品名Cystadane），具有良好的毒理學資料與人體使用經驗 。本技術採用505(b)(2)新藥申請途徑，結合既有藥物的安全性資料，有望加速臨床試驗進程，縮短上市時間 。

除了憂鬱症外，K他命亦在多種神經精神疾病中展現治療潛力。然而，目前尚缺乏能調控其副作用的輔助療法。本技術為全球首創，採用與K他命併用的新型組合策略，兼具快速起效、顯著降低副作用及抗成癮性，具高度商業潛力與產業合作價值。