自 110 年 5 月 1 日起醫療器材管理法正式實施，第一等級醫療器材製造廠應依據相關法 規建立品質管理系統，並符合醫療器材品質管理系統準則，另應就其生產之每一類型或系列 分別建檔，並實施紀錄管制、申訴處理及矯正與預防措施等，為協助國內第一等級醫療器材 製造廠(適用精要模式者)對於製造廠管理法規及品質管理系統之瞭解，衛生福利部食品藥物 管理署特別委託財團法人塑膠工業技術發展中心舉辦「國內第一等級醫療器材製造廠不定期 檢查及品質管理系統準則法規說明會」，敬請國內相關業者踴躍出席。