一、有關申請「醫療器材品質管理系統準則」之檢查事宜

更多資訊請參考：https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2215&r=278771872

二、預告「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」草案

更多資訊請參考：https://join.gov.tw/policies/detail/ff021b24-393b-4e14-b449-0c6d041aab62

三、訂定「法人或團體受託辦理醫療器材技術人員教育訓練認證申請書」及「醫療器材屬性管理查詢單」

更多資訊請參考：https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=11578&r=83965506

四、訂定「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」

更多資訊請參考：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26954

五、公告訂定「醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要」及其指引

更多資訊請參考：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11580&id=36343

六、訂定「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」

更多資訊請參考：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26959

七、醫療器材管理法相關規定(如公文)

 

八、公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」

更多資訊請參考：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26963