一、「醫療器材品質管理系統準則」

內容細節請參考以下網址：https://mohwlaw.mohw.gov.tw/NEWS/NewsContent.aspx?msgid=10625

二、「醫療器材委託製造作業準則」

內容細節請參考以下網址：https://mohwlaw.mohw.gov.tw/NEWS/NewsContent.aspx?msgid=10628​

三、「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」

內容細節請參考以下網址：https://mohwlaw.mohw.gov.tw/NEWS/NewsContent.aspx?msgid=10629

四、輸入規定「526」中研究用、實驗用或非供人用試劑之專用證號代碼「DHM99999999999」

內容說明請參考以下網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26949
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五、訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」

相關書表下載請參考以下網址：https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11603