MENU
關於協會
關於協會
理監事
會員服務
會員服務
會員名單
最新消息
傑出生技產業獎
關於
獎項類別
申請作業
歷屆得獎名單
政府法規政策
生技徵才
徵才消息
生技360
聯絡我們
電子報訂閱
訂閱電子報
送出
English
最新消息
Events
【公文】衛福部醫療器材相關法規
2021-04-22
一、「醫療器材品質管理系統準則」
內容細節請參考以下網址:
https://mohwlaw.mohw.gov.tw/NEWS/NewsContent.aspx?msgid=10625
二、「醫療器材委託製造作業準則」
內容細節請參考以下網址:
https://mohwlaw.mohw.gov.tw/NEWS/NewsContent.aspx?msgid=10628
三、「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者,其替代書面同意之方式」
內容細節請參考以下網址:
https://mohwlaw.mohw.gov.tw/NEWS/NewsContent.aspx?msgid=10629
四、輸入規定「526」中研究用、實驗用或非供人用試劑之專用證號代碼「DHM99999999999」
內容說明請參考以下網址:
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26949
五、訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」
相關書表下載請參考以下網址:
https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11603
回上一頁
首頁
關於協會
About
回上層
關於協會
理監事
會員服務
Member Service
回上層
會員服務
會員名單
最新消息
傑出生技產業獎
政府法規政策
生技徵才
Program
回上層
徵才消息
生技360
聯絡我們
電子報訂閱
English